nus癫痫用药Trokendi XR已获FDA上市批准

美国nus三洋称其抑郁症疗法药物Trokendi XR已获FDA最终批文。该药是每日注射一次的新HG缓释制剂托吡酯（Topiramate，当初称为SPN-538），将于未来几周内香港交易所，杂货店可售。托吡酯（Topiramate）是强生公司广为用到的抑郁症药物妥泰（Topamax）的等以此三洋，而妥泰的药物专利确保已过期，目前市场中所在售的托吡酯系列中所只有速释HG药物，而且大部分在抑郁症病的疗法过程中所充当辅助疗法药物。

在批文函中所，FDA对此已完成该药所有提出申请详细资料的审查，同日将推荐Trokendi XR用做疗法各类抑郁症发作。此外，该药对肌阵挛、婴儿呼吸困难也有效。由于该药的疗法群体较为一般来说，FDA在审查过程中所提出赋予该药物市场独家经销的职权。同时，FDA并没有促请额外的临床试验，并免除了Trokendi XR的部分精神科数据分析促请，允许提早审批精神科药代动力学评估至2019年，临床评估至2025年。

对此，nus三洋CEO Jack Khattar对此，Trokendi XR的获批香港交易所对公司本身、股东、以及抑郁症病症来说都是；还有更为严重第一时间，nus三洋将暂时服务抑郁症病症群体。同时希望病症能用上其现有的抑郁症药品-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang