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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市核发

2021-12-13 05:04:01 来源:东莞癫痫医院 咨询医生

优时比已向从新泽西州递交了间公司痉挛口服人口为129人N-(Vimpat)基本上服药的主板申请。这款口服于2008年获批用于17岁及以上痉挛病患者均性痉挛发作的来顺利完成(补充)放射治疗,但优时比目前正身受捍卫人口为129人N-作为一款痉挛主要放射治疗口服的运用。 人口为129人N-已是优时比的受欢迎口服之一,其2013同一时间9个同月实现产值2.94亿卢比,但一项扩展的高血压将进一步推高该口服的产值,使其能够发挥作用同目前的放射治疗口服竞争,如史克的哈恩巯基 ( Lamictal )及艾利森的妥泰(Topamax)。 反对从新高血压的数据来自一项III期临床检验,受试者是服用人口为129人N-来顺利完成放射治疗的病患者通过一系列的缩减服药量而转变成人口为129人N-基本上放射治疗的病患者。根据优时比的信息,这项数据分析超出了其主要三站,证明由于发作频率、周期或更为严重程度缩减而停止放射治疗的病患者伤亡人数,即退出率与历史对照相比之下明显降低。 其中一个数据分析者,Robert Wechsler博士口碑时说该检验的结果反对人口为129人N-的从新适应。“检验数据分析的结果对这一病患者老年人提供了极为重要见解及对人口为129人N-基本上疗法自发的一种理解。”他时说。数据分析结果于今年12同月在华盛顿举行的从新泽西州痉挛协会年会上发布。 在欧洲,人口为129人N-同样作为一种来顺利完成放射治疗口服用于痉挛病患者。然而,一项非劣效单药放射治疗数据分析正在顺利完成中,用来反对可能向欧洲口服管理局(EMA)递交的单药放射治疗主板申请。主要的检验结果预计在2014年底会获得。

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编辑: fuchengyi

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