EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药物管理机构局（EMA）抑制剂必要和效用审核委员不会表示达成协议，增进对丙级戊酸盐的使用管理机构，限制育龄期成年人使用丙级戊酸盐。

这是由于，孕期丙级戊酸盐掩盖不会导致孕妇遗传性和生殖情况。

委员不会表示达成协议，除了对外科手术单方或不施用，丙级戊酸盐不可不用于外科手术患癫痫或的集语言障碍的婴儿或刚婴儿成年人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一外科手术必需的成年人来说，必要展开直接的避孕措施。如果有经验丰富的精神科擅长于处理这种原因，可根据实际原因，在精神科的指导和监督下展开产后准备。此外，这种原因正因如此也原则上于预防性高血压。

EMA还表示达成协议，临床精神科在向这些人群开具丙级戊酸盐药剂时，可不知悉有关抑制剂的全部信息，前提病患理解抑制剂的潜在效用，在取得病患的知情达成协议后，均需展开之外外科手术。

以上表示达成协议基于孕期丙级戊酸盐掩盖效可不的一项的系统审核，在这项的系统审核中所，EMA委员不会不仅政府部门了之外的病患和家庭，还政府部门了之外的各个领域专家和医师。

生殖语言障碍

最近的研究表明，孕期丙级戊酸盐掩盖的幼儿青少年生殖情况病危效用略高于30%-40%，包括：驾车和句法提前、记忆语言障碍、悼词和表达不便和超常高度低下。

此外，有数据集显示，输卵管内丙级戊酸盐掩盖的青少年在外祖父时，遗传性的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中所的病危效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的效用也更大。当前数据集也表明，孕期丙级戊酸盐掩盖的青少年患孤独症谱系语言障碍和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

委员不会表示达成协议，必要向欧盟的儿童初等教育管理人员和放弃丙级戊酸盐外科手术的病患提供者有关这种抑制剂的初等教育资料，以知悉他们这种抑制剂的之外效用。临床精神科也必要均需审核正要放弃外科手术的成年人或原计划产后成年人。

目前为止，这些表示达成协议已经提交至人类所憾认可程序和分散程序协调组，等待最终判决。与此同时，对正要服食丙级戊酸盐、对外科手术有任何疑惑的成年人，可不及时政府部门精神科。

迫不得已

在这一研究各个领域卓有建树的柏克莱加州大学该学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些表示达成协议，将不会减少输卵管内丙级戊酸盐掩盖的青少年数量。鉴于丙级戊酸盐掩盖的多种遗传性和孕妇生殖情况效用，以及大约一半的婴儿归属于原计划婴儿，丙级戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的必需。

“我们背书这一表示达成协议，丙级戊钠不可不该作为外科手术育龄成年人癫痫的中卫外科手术方法。并且，成年人在产后前夕也需要被知悉抑制剂的潜在效用。我们一直倡导育龄期癫痫成年人放弃孕前政府部门的户外活动，同时也提供者了一些资源，以前提她们意识到癫痫抑制剂的潜在效用。”英国宣传组织Epilepsy Action的专业人士和竞选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫抑制剂也直接，但是对于已婴儿或原计划产后的成年人来说，最少剂量的丙级戊钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代抑制剂并必须操纵癫痫患者，副作用过大，或是难以操纵的癫痫发作效用远高于丙级戊钠带来的危害。

在这种原因下，衡量商业利益后，病患和精神科可能不会得出结论，丙级戊钠对他们来说是最必要的必需。如果付诸实施这些表示达成协议，必要前提病患意识到丙级戊钠的潜在效用，并与精神科制定最佳外科手术方案。

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校对： 李英飞