EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

西欧药品该机构（EMA）类固醇必需和不确定性评量秘书处表示同意，加强对甲组戊酸盐的应用于监管，受限育龄期未婚应用于甲组戊酸盐。

这是由于，妊娠期甲组戊酸盐曝露则会导致孕妇肥胖和生长发育情形。

秘书处表示同意，除了对疗法无效或不持续性，甲组戊酸盐不用于疗法患哮喘或双相心理障碍的孕妇或刚孕妇未婚。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗法同样的未婚来说，应进行合理的避孕措施。如果有训练有素的外科医生懂得处理这种情形，可根据实际情形，在外科医生的指导和督导下进行产后准备好。此外，这种情形除此以外也适用于防范偏头痛。

EMA还表示同意，诊疗外科医生在向这些老年人开具甲组戊酸盐药品时，应告知有关类固醇的全部信息，尽可能病症认知类固醇的潜在不确定性，在取得病症的坚称同意后，方可进行相关疗法。

以上表示同意基于妊娠期甲组戊酸盐曝露现像的一项系统会评量，在这项系统会评量中都，EMA秘书处不仅审核了就其的病症和兄弟姐妹，还审核了相关的专家和主治医师。

生长发育心理障碍

都只的研究成果说明，妊娠期甲组戊酸盐曝露的婴幼儿婴幼儿生长发育情形得病不确定性高达30%-40%，除此以外：沿途和语言推迟、无意识心理障碍、发言和暗示麻烦和心智水平低下。

此外，有图表结果显示，子宫内甲组戊酸盐曝露的婴幼儿在出生地时，肥胖的不确定性约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般婴幼儿中都的得病不确定性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的不确定性也较小。当前图表也说明，妊娠期甲组戊酸盐曝露的婴幼儿患孤独症假定心理障碍和孤独症的不确定性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

秘书处表示同意，应向欧盟的卫生保健监管人员和接纳甲组戊酸盐疗法的病症提供有关这种类固醇的教育的资讯，以告知他们这种类固醇的相关不确定性。诊疗外科医生也应定期评量正在接纳疗法的成年人或方案产后未婚。

以外，这些表示同意已经表示同意书至人类憾认可应用程序和分散应用程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在施用甲组戊酸盐、对疗法有任何疑问的未婚，应及时审核外科医生。

自已

在这一研究成果教育领域卓有建树的斯坦福大学学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果采纳这些表示同意，将则会减小子宫内甲组戊酸盐曝露的婴幼儿数量。鉴于甲组戊酸盐曝露的多种肥胖和孕妇生长发育情形不确定性，以及大约一半的孕妇等同于方案孕妇，甲组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个自已的同样。

“我们支持者这一表示同意，甲组戊铽不确实作为疗法育龄未婚哮喘的中都卫疗法方法。并且，未婚在产后之前也只能被告知类固醇的潜在不确定性。我们依然致力于育龄期哮喘未婚接纳孕前审核的社交活动，同时也提供了一些人力资源，以尽可能她们意识到哮喘类固醇的潜在不确定性。”英国广告宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘类固醇也合理，但是对于已孕妇或方案产后的未婚来说，最高低剂量的甲组戊铽仍是最佳同样。这可能是因为这些替代类固醇并不能支配哮喘副作用，过敏反应过大，或是难于支配的哮喘发作不确定性远高于甲组戊铽带来的危害。

在这种情形下，衡量利益后，病症和外科医生可能则会得出结论，甲组戊铽对他们来说是最必需的同样。如果采纳这些表示同意，应尽可能病症意识到甲组戊铽的潜在不确定性，并与外科医生制订最佳疗法提议。

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总编： 李英飞